15. Offizielle Gamp 5 Konferenz
Aktuelles und Trends bei validierter Software
Die 15. Offizielle Gamp 5 Konferenz, eine Veranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA, findet am 29. und 30. November im Dorint Kongresshotel in Mannheim statt. Im ersten Schwerpunkt werden die Änderungen behandelt, die in Gamp 5 Version 2 eingingen, bevor elektronische Produktions-Aufzeichnungen (EPR) und der Anhang M11 zur IT-Infrastruktur auf der Agenda stehen.
Im zweiten Schwerpunkt des Kongresses stehen agile Methoden aus Sicht der Regulatoren im Vordergrund, Leitlinien für die Umsetzung von KI-Applikationen im regulierten Umfeld und die Optimierung der Datenanalyse von Prozessdaten für den GxP-Einsatz.
Auch Themen aus dem Gamp 5-Umfeld werden diskutiert, ob etwa Computer Software Assurance (CSA) als Light-Version der Computerized System Validation zu betrachten sei und diese ablösen wird. Der erste Link führt zum Veranstaltungsprogramm.
