Funktionen reichen vom Erfassen des Rezepturdesigns auf Basis von Master-Rezepturen bis zur finalen Freigabe,
einschließlich der Prüfung auf Abweichungen im Batch-Record. Bild: Rockwell Automation
Unterstützung von papierlosen Informationsflüssen
Eine der Hauptursachen für Unwirtschaftlichkeit, Fehler und Ausschuss auf Produktionsebene im pharmazeutischen Bereich liegt in papierbasierten Informationsflüssen im Fertigungsbereich. Die Software bietet hier die nötige Funktionalität, um eine papierlose Fertigung über den gesamten Rezepturlebenszyklus hinweg zu unterstützen. Das zeigt auch das Beispiel des Rezepturlebenszyklus. Hier konnten drei Punkte identifiziert werden, die entscheidenden Einfluss auf das Ergebnis papierloser Produktion haben: Rezepturdesign, Rezepturabarbeitung sowie deren Prüfung und Freigabe.
1. Rezepturdesignphase
Dieser Entwicklungsschritt – von der anfänglichen Erstellung bis zur finalen Freigabe – kann sehr zeitaufwändig sein, mit den richtigen Software-Werkzeugen aber deutlich verkürzt werden. Mit dem Pharma Suite Recipe Designer lassen sich etwa Masterrezepturen in geringerer Zeit neu erstellen oder verändern und gleichzeitig eine hohe Qualität liefern. Die neunte Ausgabe von Rockwell Automations „State of Smart Manufacturing“ Report liefert Einblicke in Trends und Herausforderungen für Hersteller. Dazu wurden über 1.500 Fertigungsunternehmen befragt, knapp 100 der befragten Unternehmen kommen aus Deutschland. ‣ weiterlesen
KI in Fertigungsbranche vorn
2. Die Rezepturabarbeitung
Während der Auftragsdurchführung werden die Rezepturen elektronisch abgearbeitet. Die Software-Suite bietet hierzu eine konsistente, rollenbasierte Anwenderoberfläche an. Fehlende oder falsche Informationen lassen sich so weitgehend ausschließen: Nachdem ein Batch produziert wurde, müssen die entprechen Batch Records noch geprüft und freigegeben werden.
3. Prüfung und Freigabe
Auch der Qualitätssicherungsprozess bietet signifikantes Einsparungspotential der Durchlaufszeit. Dies umfasst die eigentliche Prüfung genauso wie die Zeit, welche benötigt wird, um die notwendigen Untersuchungen im Fall von fehlenden, unvollständigen oder fehlerhafter Informationen, zusammenzutragen. Richtig eingesetzt kann das System helfen, Abweichungen im Batch Record schnell zu finden und notwendige Informationen an der Hand zu haben, um die Kritikalität und Auswirkung zu bewerten. Ein umfangreicheres Funktionsspektrum bietet die spezialisierte Branchen-Suite ‘Review by Exception’: Eine rollenbasierte, Bedienerfreundlichkeit sorgt dafür, dass sich der Autor des Rezepts voll auf seine Hauptaufgabe konzentrieren kann. Das Manufacturing Execution System (MES) HYDRA optimiert Produktionsprozesse für Fertigungsunternehmen, um Wettbewerbsvorteile zu erzielen. ‣ weiterlesen
MES-Integrator und 360-Grad-Partner für optimierte Fertigung
Werden diese drei Phasen des Rezepturlebenszyklus sorgfältig angegangen, verspricht die papierlose Produktion bedeutende Vorteile. Eine Lösung, die Serialisierungs- und MES-Funktionen auf einer Plattform vereint, eröffnet Herstellern zahlreiche Optimierungs- und Einsparmöglichkeiten. Dazu zählen beispielsweise das gemeinsame Arbeiten auf Basis einer digital abgelegten Rezeptur, reduzierte Wartungskosten und Trainingsaufwand des Bedienpersonals, weniger Personalbedarf sowie verbesserte Batch-Review-Möglichkeiten. Synergien lassen sich beim Einsatz einer durchgängigen Lösung auch dadurch generieren, da die Betreung von einer Organisationseinheit geleistet werden kann − und ein Lösungsanbieter als Ansprechpartner für alle Fragen zum Systemeinsatz zur Verfügung steht.
